Wymagania formalne stawiane podmiotom działającym na wszystkich etapach dystrybucji leków są niezwykle wysokie. Działalność w branży farmaceutycznej wiąże się z potrzebą spełnienia wielu standardów określonych przez prawo, w tym ustalenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zawarte w nich wytyczne to ściśle określone normy jakie muszą być spełnione podczas przechowywania oraz transportu leków. Przepisy precyzują w jaki sposób hurtownie farmaceutyczne powinny wywiązać się ze swoich obowiązków. Narzędziem pomocnym w ich wypełnieniu przy przewozie i magazynowaniu leków, są nowoczesne systemy monitoringu temperatury, pozwalające na kontrolę i dokumentowanie warunków w jakich przebywają leki. Jednym z takich rozwiązań jest oferowany przez firmę M2M Team system monitorM2M.
Dokładne wytyczne dotyczące przechowywania leków i szczepionek w prawie polskim opisuje Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Rozporządzenie wyraźnie określa między innymi konieczność cyklicznej kontroli sprawności urządzeń kontrolujących temperaturę:
„sprzęt używany do monitorowania warunków panujących w pomieszczeniach, w których przechowywane są produkty lecznicze, jest kalibrowany w odstępach czasu ustalonych w oparciu o ocenę ryzyka i niezawodności;” oraz „sprzęt używany do monitorowania temperatury w czasie transportu w pojazdach lub w kontenerach jest regularnie, przynajmniej raz w roku, konserwowany i kalibrowany”
System kontroli temperatury monitorM2M posiada funkcję walidowania czujników w nadzorowanych urządzeniach. Proces walidacji odbywa się w pełni automatycznie, włącznie z kalibracją sensorów. Ponadto korzystanie z monitorM2M daje dostęp do pełnej historii wszystkich urządzeń, dzięki czemu każda kolejna walidacja sensorów przebiega dużo szybciej.
Dodatkowo przedsiębiorcy zajmujący się transportem i przechowywaniem leków muszą zabezpieczyć się przed ryzykiem przekroczenia ustalonych norm środowiskowych, przez instalację systemów alarmowych, ostrzegających przed niebezpieczeństwem wystawienia leków na niekorzystny wpływ wysokich temperatur:
„przedsiębiorca wprowadzi odpowiednie systemy alarmowe ostrzegające o odstępstwach od ustalonych warunków przechowywania, przy czym poziomy alarmowe są ustawione tak, aby zapewnić jakość produktów leczniczych, a alarmy są poddawane regularnym testom w celu zapewnienia ich odpowiedniej funkcjonalności;
System monitorM2M spełnia również ten wymóg, alarmując odpowiednie osoby o każdym zdarzeniu, które ma wpływ na temperaturę przechowywanych produktów farmaceutycznych. Przekroczenie progów alarmowych powoduje wysłanie alertu przez SMS, dzięki czemu osoba odpowiedzialna za bezpieczeństwo leków może natychmiast podjąć kroki mające na celu uratowanie produktu przed uszkodzeniem.